URIT-1200尿液有形成分分析儀技術(shù)性能指標(biāo)

1、 工作原理：采用數(shù)字成像自動(dòng)識(shí)別原理對(duì)尿液中的有形成分進(jìn)行定性、定量分析；

2、 測(cè)試項(xiàng)目：可報(bào)告紅細(xì)胞、白細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞、非鱗狀上皮細(xì)胞、透明管型、顆粒管型、草酸鈣結(jié)晶、尿酸結(jié)晶、

細(xì)菌、酵母菌等30個(gè)項(xiàng)目，能設(shè)置項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的參考值和單位（定量、半定量）。

3、 分析儀采用雙通道平面流動(dòng)式計(jì)數(shù)池

4、 圖像分割和拼接功能：具有智能圖像分割和拼接功能，能將采集的單張圖視野圖片，自動(dòng)拼接成全景圖片；

5、 紅細(xì)胞位相檢測(cè)功能：可通過(guò)紅細(xì)胞形態(tài)的鑒定發(fā)出紅細(xì)胞位相報(bào)告，可提供3個(gè)報(bào)告參數(shù)；

6、 檢測(cè)速度：測(cè)速為小于60樣本/小時(shí)

7、 拍攝模式：高倍、低倍+高倍

8、 連續(xù)變倍功能：采用奧林巴斯平場(chǎng)消色差連續(xù)變倍顯微鏡，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)變倍功能；

9、 自動(dòng)對(duì)焦：分析儀無(wú)需調(diào)焦液即可通過(guò)軟件實(shí)現(xiàn)自動(dòng)對(duì)焦功能；

10、聯(lián)機(jī)功能：分析儀可與尿液分析儀進(jìn)行聯(lián)機(jī)并接收結(jié)果

11、最小吸樣量：1.2ml；

12、進(jìn)樣平臺(tái)容量：可放置小于50個(gè)樣本，并具有急診功能

13、混勻功能：具有樣本混勻功能，可自動(dòng)對(duì)樣本進(jìn)行混勻操作

14、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和查詢：存儲(chǔ)不少于5萬(wàn)個(gè)結(jié)果，可實(shí)時(shí)查詢，斷電后存儲(chǔ)數(shù)據(jù)不丟失

15、數(shù)據(jù)發(fā)送：可選擇串口或網(wǎng)口進(jìn)行HL7協(xié)議發(fā)送結(jié)果到LIS系統(tǒng)

16、試管架架號(hào)自動(dòng)檢測(cè)功能：分析儀能自動(dòng)統(tǒng)計(jì)試管位號(hào)與試管架號(hào)

17、校準(zhǔn)：分析儀能自動(dòng)和手動(dòng)設(shè)置校準(zhǔn)系數(shù)

18、質(zhì)控：分析儀能做質(zhì)控測(cè)試、自動(dòng)繪制L-J指控圖

19、輸入輸出端口：分析儀具有鼠標(biāo)接口、鍵盤接收、USB接口、串口、網(wǎng)絡(luò)接口等輸入和輸出端口

20、清洗功能：自動(dòng)沖洗一體化，采樣針自動(dòng)清洗、液路定時(shí)清洗、關(guān)機(jī)清洗等

21、單位選擇：測(cè)試結(jié)果單位可選擇“個(gè)數(shù)每微升”（/uL）或“個(gè)數(shù)每視野”（/HFP）

22、報(bào)警功能：出現(xiàn)故障時(shí)能通過(guò)轟鳴器或儀器界面進(jìn)行報(bào)警提示

23、休眠功能：儀器具有自動(dòng)休眠功能，休眠時(shí)間可人工選定

24、自檢功能：分析儀能開機(jī)自檢，當(dāng)分析儀在測(cè)試過(guò)程中發(fā)生某種障礙時(shí)，能顯示出相應(yīng)的故障提示

25、條碼讀取功能：分析儀能讀取貼在試管上的條碼，并對(duì)其進(jìn)行記錄、顯示及保存

26、檢出限：分析儀對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞的檢出限均為5個(gè)/uL

27、重復(fù)性：分析儀對(duì)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果的變異系數(shù)詳見下表：

28、準(zhǔn)確度：分析儀計(jì)數(shù)結(jié)果的準(zhǔn)確度詳見下表

29、識(shí)別率：?jiǎn)雾?xiàng)結(jié)果與鏡檢結(jié)果的符合率詳見下表：

30、假陰性率：分析儀檢測(cè)結(jié)果的假陰性率≤3%

31、穩(wěn)定性：分析儀開機(jī)8小時(shí)內(nèi)，細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果的變異系數(shù)（CV）≤5%

32、攜帶污染率：分析儀對(duì)細(xì)胞的攜帶污染率≤0.05%

33、配置：17英寸顯示器1臺(tái)

34、儀器尺寸和重量：尺寸：650mm(W)×670mm(H)×640mm(D)  重量：65Kg

 注冊(cè)證編號(hào)：桂械注準(zhǔn)20142220077