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蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司
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蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 過(guò)氧化氫干霧滅菌器, 手套檢漏儀, 隔離器手套, 空氣顆粒計(jì)數(shù)器, 壓縮空氣采樣器, 空氣浮游菌采樣器, 大流量粒子計(jì)數(shù)器, 塵埃粒子計(jì)數(shù)器, 無(wú)菌檢查隔離器, 傳遞窗, 風(fēng)量?jī)x, 氣溶膠發(fā)生器
鴻基無(wú)菌檢查隔離器
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蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司
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江蘇省蘇州市
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無(wú)菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無(wú)人員污染的、潔凈度A級(jí)環(huán)境的受控潔凈微環(huán)境,廣泛用于背景為D級(jí)或C級(jí)環(huán)境下,對(duì)無(wú)菌藥品進(jìn)行檢查。符合中國(guó)2015版藥典要求。 無(wú)菌檢查隔離器主要功能簡(jiǎn)介 系統(tǒng)工作流程分四部分:密閉性檢測(cè)、微生物除污滅菌、除殘留、A級(jí)層流工作狀態(tài)。 "無(wú)菌檢查隔離器"密閉性檢測(cè)——滅菌前的密閉性測(cè)試程序。對(duì)隔離艙體內(nèi)充氣,使艙內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定值,保壓,在設(shè)定時(shí)間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值,表明系統(tǒng)密封性完好,可投入使用。 "無(wú)菌檢查隔離器"微生物除污滅菌——輸入過(guò)氧化氫等離子達(dá)到隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度,并保持滅菌時(shí)間30min以上; 除殘留——停止輸入過(guò)氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體循環(huán)通過(guò)納米過(guò)氧化氫分解器,降低過(guò)氧化氫濃度在1PPM以下。 "無(wú)菌檢查隔離器"A級(jí)工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈層流狀態(tài),按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓,自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量,保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài),同時(shí)在線檢測(cè)工作區(qū)潔凈度和浮游菌。 |
"無(wú)菌檢查隔離器"整個(gè)系統(tǒng)為自動(dòng)控制,也可將每一階段的操作通過(guò)手動(dòng)程序單獨(dú)控制,按照順序逐一運(yùn)行。