UDI（唯一器械標(biāo)識(shí)）由固定器械標(biāo)識(shí) (DI) 和可變生產(chǎn)標(biāo)識(shí) (PI) 組成。

UDI 必須提供人工可讀（純文本）和機(jī)器可讀兩種格式，后者使用自動(dòng)識(shí)別與數(shù)據(jù)采集 (AIDC) 技術(shù)

DI 是UDI 的必須、固定部分，由企業(yè)識(shí)別碼和產(chǎn)品規(guī)格碼兩部分組成。企業(yè)識(shí)別碼由注冊(cè)人或備案人申請(qǐng)，由符合我國(guó)醫(yī)療器械編碼規(guī)則和編碼標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)碼機(jī)構(gòu)受理，并分配全球唯一的企業(yè)識(shí)別碼；產(chǎn)品規(guī)格碼是注冊(cè)人或備案人根據(jù)其生產(chǎn)的產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格及包裝等特征編制的代碼。

PI 是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的非必須、可變部分，包括生產(chǎn)日期、失效日期、批號(hào)或序列號(hào)等。PI 的數(shù)據(jù)不需要上傳編碼數(shù)據(jù)庫，所有單位可采用通用掃描設(shè)備在本地解析相關(guān)生產(chǎn)信息。

UDI 應(yīng)當(dāng)符合唯一性、穩(wěn)定性和可擴(kuò)展性原則。唯一性是UDI 的首要原則，確保產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)不重復(fù)是精確識(shí)別的基礎(chǔ)，也是唯一標(biāo)識(shí)發(fā)揮功能的核心原則；穩(wěn)定性原則要求 UDI 應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品基本特征相關(guān)，若產(chǎn)品的基本特征未變化， 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)保持不變；可擴(kuò)展性原則要求UDI 應(yīng)當(dāng)適應(yīng)監(jiān)管要求和實(shí)際應(yīng)用的不斷發(fā)展。

歐碼E系列UDI噴碼機(jī)廣泛適用于醫(yī)療器械的透析紙封蓋基材。

更換墨盒方便快捷，無易損件，極少的機(jī)器維護(hù)。

針對(duì)不同的模具和包材幅寬均可輕松實(shí)現(xiàn)噴印。

專業(yè)針對(duì)醫(yī)療硬吸塑和軟吸塑的透析紙等包材噴印。