羥丙甲纖維素粉末在藥物制劑研制方面的應(yīng)用

羥丙甲纖維素

Qiangbingjia Xianweisu Hypromellose

 [9004-65-3]
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級(jí)別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。
根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計(jì)算，各取代型甲氧基（一OCH3）與羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）的含量應(yīng)符合下表要求。【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在無水乙醇、乙醚或丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液?！捐b別】（1）取本品約1g，加熱水（80～90℃）100ml，攪拌形成漿狀液體，在冰浴中冷卻成黏性液體，取2ml，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
（2） 取鑒別（1）項(xiàng)下的黏性液體適量，傾注在上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。
（3） 取本品0.5g，均勻分散于50ml沸水中，用電磁攪拌，形成不溶的漿狀物；電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃，形成澄清或輕微渾濁的溶液，加水50ml，電磁攪拌并同時(shí)加熱，以每分鐘2～5℃的速度升溫，產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應(yīng)不低于50℃?！緳z查】黏度 標(biāo)示黏度小于600mPa?s的，按方法1檢驗(yàn)，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%；標(biāo)示黏度大于等于600mPa?s的，按方法2檢驗(yàn)，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
取本品適量（按干燥品計(jì)算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，直至顆粒得到完全均勻的分散和潤(rùn)濕且瓶?jī)?nèi)壁無未溶解的樣品顆粒，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡，必要時(shí)用冷水調(diào)節(jié)重量，除去所有的泡沫作為供試品溶液。
方法1：在20℃±0.1℃，按流出時(shí)間不少于200秒，選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計(jì)測(cè)定溶液的運(yùn)動(dòng)黏度（ν）（通則0633第一法），并在相同條件下測(cè)定溶液的密度（ρ），按下式計(jì)算動(dòng)力黏度（η）=ρν。
方法2：在20℃±0.1℃，選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)（Brookfieldtype LV model 或相當(dāng)?shù)酿ざ扔?jì)）按下表?xiàng)l件測(cè)定（通則0633第三法），旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù)，停止2分鐘，再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次，取三次實(shí)驗(yàn)的平均值。酸堿度取黏度檢查項(xiàng)下的供試品溶液，在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~8.0。
水中不溶物取本品1.0g，置燒杯中，加熱水（80~90℃）100ml溶脹約15分鐘后，在冰浴中冷卻，加水300ml（黏度高的供試品可適當(dāng)增加水的體積，確保溶液濾過），充分?jǐn)嚢?，用?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^5mg（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！竞繙y(cè)定】甲氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定。如采用第一法（氣相色譜法），在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品，精密稱定，依法測(cè)定，測(cè)得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得。
羥丙氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定。如采用第一法（氣相色譜法），在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品0.1g，精密稱定，依法測(cè)定，即得?！绢悇e】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。

【貯藏】密閉保存。

無水羊毛脂為淡黃色或棕黃色的軟膏狀物；有黏性而滑膩；臭微弱而特異。在L仿或乙N中易溶，在熱乙醇中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中不溶；但能與約2倍量的水均勻

一般都比常人的細(xì)嫩，后經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)是羊毛脂的作用。工業(yè)上用于配制1防銹油，低溫潤(rùn)滑劑，印刷油墨，纖維油劑，皮革加脂劑，塑料增塑劑，膠乳消泡劑等。醫(yī)藥上用于配制風(fēng)濕膏，

羥苯丙酯性狀 白色結(jié)晶，有特殊氣味。對(duì)羧基苯甲酸丙酯為無色細(xì)小結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，稍有澀味

中文同義詞:羥苯丙酯;尼泊金丙;尼泊金丙酯;對(duì)羥芐酸丙酯;對(duì)羥苯甲酸丙酯;對(duì)羥苯甲酸丙酯;對(duì)羥基苯甲酸丙酯;4-羥基苯甲酸丙酯;對(duì)羥基苯甲酸正丙酯;對(duì)羥基安息香酸丙酯

氯甲酚在化妝品和制劑處方中用作抑菌劑。除了口服制劑，它在各種制劑中的濃度可達(dá)到0.2%。氯甲酚對(duì)細(xì)菌，芽胞，霉菌和酵母有效;它在酸性介質(zhì)中的活性1大。在某些輔料特別是非離子表面活性劑的存在下，其抑菌效果會(huì)降低。 在較高濃度下，氯甲酚是一有效的消毒劑一水乳糖（80 100 120 200目 200目是現(xiàn)貨 其他預(yù)定）

水溶性淀粉

可溶性淀粉（填充劑 顆粒劑）

藥用輔料蔗糖 500g 50kg/袋 注射級(jí)蔗糖500g/瓶

冰醋酸500Ml/瓶起訂 四川產(chǎn) 泊洛沙姆188 407 德國巴斯夫進(jìn)口輔料500g/袋起訂

苯甲醇 500Ml/瓶20瓶起訂 四川生產(chǎn)

醋酸鉛原料粉 500g/瓶起發(fā)

1.焦亞硫酸鈉藥用級(jí)2020藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級(jí)輔料

2.三氯叔丁醇藥用級(jí)2020藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級(jí)輔料

3.無水羊毛脂藥用級(jí)2020藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級(jí)輔料

4.甲基纖維素藥用級(jí)2020藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級(jí)輔料

低取代羥丙基纖維素 藥用級(jí)2020藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級(jí)輔料聚山梨酯20 吐溫20（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

卡波姆934 941 940（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

糠餾油 皮膚科常用原料

注射級(jí)吐溫80（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

谷氨酸鈉（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

固體石蠟（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

甘草流浸膏

聚乙烯醇（國內(nèi)生產(chǎn)有注冊(cè)批件廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

聚山梨酯80 吐溫80（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

注射級(jí)氯化鈉（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

注射級(jí)甘油（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

阿司帕坦（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

甜菊素（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

木糖醇藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

聚乙二醇藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

松餾油 皮膚科常用原料

磷酸氫二鈉（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

羧甲淀粉鈉（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

羥苯丙酯500g起/瓶 藥用輔料（資質(zhì)齊全，有批件）

檸檬酸三乙酯

氫氧化鉀

氯化鉀

L-消毒防腐類：苯酚，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，呋，凱松，乳酸，山梨酸鉀，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等，香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉，羥苯甲酯（尼泊金甲酯），

L-蘋果酸（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

DL-酒石酸（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

阿拉伯膠（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

甜菊糖苷（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格