藥用苯甲酸鈉有注冊(cè)證質(zhì)檢單

藥用苯甲酸鈉有注冊(cè)證質(zhì)檢單

苯甲酸鈉

 本品按干燥品計(jì)算，含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨w粒、粉末或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶?！捐b別】（1）取本品約0.5g，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集234圖）一致?！緳z查】酸堿度 取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應(yīng)消失；如無(wú)色，加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應(yīng)顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，搖勻，待沉淀完全后濾過(guò)，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（通則0801）與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。
硫酸鹽 取本品0.40g，用水40ml溶解，邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml，靜置5分鐘，濾過(guò)，取續(xù)濾液20ml置50ml納氏比色管中，加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液；量取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，加水至刻度，搖勻，作為對(duì)照液。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml，搖勻，供試品溶液的濁度應(yīng)淺于對(duì)照液的濁度（0.12%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.5%（通則0831）。
重金屬 取本品2.0g，加水45ml，不斷攪拌，滴加稀鹽酸5ml，濾過(guò)，分取濾液25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。檬酸三乙酯 氫氧化鉀 氯化鉀 L-消毒防腐類：苯酚，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，西林，凱松，乳酸，山梨酸鉀，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等，香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉，羥苯甲酯（尼泊金甲酯）， L-蘋果酸（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 DL-酒石酸（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 阿拉伯膠（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 甜菊糖苷（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 環(huán)拉酸鈉/甜蜜素（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 乳糖（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 5.十八醇 藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級(jí)輔料 6.十六十八醇 藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級(jí)輔料 糖精鈉藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級(jí)輔料 注射級(jí)丙二醇（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 注射級(jí)聚乙二醇400（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 注射級(jí)碳酸氫鈉（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 麥芽糊精藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件) 尿囊素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件) 尿素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件) 聚乙烯醇500g起/瓶 藥用輔料（資質(zhì)齊全，有批件） 注射級(jí)油酸（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 注射級(jí)甘露醇（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 食品級(jí)瓊脂粉 食品級(jí)肉豆蔻酸異丙酯 食品級(jí)阿斯巴甜 微晶纖維素 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江 藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 羅賽洛 蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西 羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
砷鹽 取無(wú)水碳酸鈉2.5g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g，置無(wú)水碳酸鈉上，用少量水濕潤(rùn)，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！竞繙y(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水調(diào)至pH4.0）（30:70）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按苯甲酸鈉峰計(jì)算不低于2000。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲酸鈉對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得?！绢悇e】藥用輔料，抑菌劑。

【貯藏】密封保存。