醫(yī)藥級石蠟藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記A

                                                                                                                                    石蠟

 [68476-81-3] 本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。 【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結(jié)晶狀的構(gòu)造。 本品在三烷或乙醚中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為50～65℃。 【鑒別】（1）取本品，加強(qiáng)熱，即燃燒發(fā)生光亮的火焰，并遺留炭化的殘?jiān)?（2）取本品約0.5g，置干燥試管中，加等量的硫后，加熱，即發(fā)生硫化氫的臭氣并炭化。 18、硼酸亦稱“正硼酸”。由天然的硼砂 (硼酸鈉) 與酸作用而得?；瘜W(xué)式H3BO3。分子量61.83。白色三斜軸面鱗片帶光澤晶體。相對密度 1.43514，折光率1.337、1.461、1.462。溶于水、乙醇和甘油中。水溶液呈酸性，為一元弱酸(Ka=6×10-10)。在水中溶解度隨溫度升高而增大。加熱至169℃(±1℃)脫水生成偏硼酸，300℃成硼酸酐。與強(qiáng)堿中和得偏硼酸鹽。在堿性較弱條件下得到四硼酸鹽。 19、二山崳酸甘油酯為二甘油酯的混合物，主要是二山崳酸甘油酯，混有不同量的單酸甘油酯和三酸甘油酯。USPNF 20描述二山崳酸甘油酯為脂肪酸甘油酯，主要是山崳酸。規(guī)定1-單酸甘油酯的量在12.0~18.0％； 硫代硫酸鈉在機(jī)體組織中，在酶的參與下和發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，因游離的CN-或與高鐵血紅蛋白結(jié)合的CN-化學(xué)基團(tuán)相化合，變?yōu)槎拘院苄〉牧蚯杷猁}，隨尿排出體外而解毒。本品與與砷、汞化合物反應(yīng)生成無毒硫化物，與碘化物反應(yīng)生成無毒的新碘化物而解毒。主要用于解救中毒，也可用于溴藍(lán)中毒，以及砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒的解救，還可用于抗過敏，外用治療花斑癬、疥皰、皮膚瘙癢癥、慢性蕁麻疹等 巴西棕櫚蠟廣泛應(yīng)用于化妝品、某些食品和藥物制劑中。在化妝品方面，巴西棕櫚蠟通常用于制備唇膏。 在設(shè)計(jì)藥物制劑常用的各種蠟中，巴西棕櫚蠟硬度最大且熔點(diǎn)最高，主要以10%（W/V）水性乳液的形式用于糖衣片打光。水性乳液可由巴西棕櫚蠟與一種乙醇胺化合物以及油酸混合而成。用巴西棕櫚蠟包衣的片劑具有良好的光澤面且不起皺。巴西棕櫚蠟也可以以粉末的形式用于糖衣片打光。 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點(diǎn)是可壓性好，崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加），但外加比內(nèi)加效果好，有研究表明，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內(nèi)加還是外加，片劑的脆度不受影響， 新批號批號 （山梨酸鉀防腐、抑菌劑）隨貨可帶質(zhì)檢單注冊證批件 新批號批號 （三氯叔丁醇防腐、抑菌劑）隨貨可帶質(zhì)檢單注冊證批件 新批號批號 （蘋果酸 防腐、抑菌劑）隨貨可帶質(zhì)檢單注冊證批件 新批號批號 （富馬酸 PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑）隨貨可帶質(zhì)檢單注冊證批件 新批號批號 醋酸 PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑 隨貨可帶質(zhì)檢單注冊證批件  【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和包衣材料等。 

【貯藏】密閉保存。