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      片1劑的種類和質(zhì)量要求種類：普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列片1劑有關(guān)規(guī)定：

       一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇的片1劑，應(yīng)采用適宜方法使分散均勻。

       二、凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的，在制片過程中應(yīng)遮光、避熱，以避免成分損失或失效。

       三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。

       四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。

       五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋不良臭味、改善片1劑外觀等，可對(duì)片1劑進(jìn)行包衣。

       六、片1劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規(guī)定外，對(duì)于非包衣片，應(yīng)符合片1劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎。

       七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時(shí)，薄膜包衣片1劑應(yīng)檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外，片1劑應(yīng)密封貯存。

     制備方法主要有制粒壓片法和直接壓片法。前者分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法；后者分為直接粉末（結(jié)晶）壓片法和半干式顆粒（空白顆粒）壓片法。

 制粒的優(yōu)點(diǎn)主要是：①改善物料流動(dòng)性；②防止各種成分因粒度、密度的差異在混合過程中產(chǎn)生

   速度不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致磨損、）、批次量、進(jìn)風(fēng)溫度和排風(fēng)溫度、進(jìn)風(fēng)量、噴霧速度和時(shí)間。 研究人員監(jiān)控了包衣和干燥終點(diǎn)的溫度，在包衣鍋內(nèi)原位使用近紅外光譜（NIR）評(píng)估包衣增重、水分以及溫度。 其他PAT方法也被用于改善片1劑的制備。

       片1劑的制備與作用（1）內(nèi)服片是應(yīng)用廣泛的一種，在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療1效。 壓制片（素片）：指藥1物與賦形劑混合后，經(jīng)加工壓制而成的片1劑，一般不包衣的片1劑多屬此類，應(yīng)用廣。如安1胃片，參1茸片等。 包衣片：指壓制片（常稱為片心）外面包有衣膜的片1劑

      片1劑的制備與作用（1）內(nèi)服片是應(yīng)用廣泛的一種，在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療1效。 壓制片（素片）：指與賦形劑混合后，經(jīng)加工壓制而成的片1，一般不包衣的片1多屬此類，應(yīng)用廣。如安1胃片，參1茸片等。 包衣片：指壓制片（常稱為片心）外面包有衣膜的片1劑