

杭州微源檢測技術(shù)有限公司
主營產(chǎn)品: 研發(fā)分析測試服務(wù), 藥物質(zhì)量研究, 基因毒性雜質(zhì)研究, 元素雜質(zhì)研究, 結(jié)構(gòu)確證, 生物藥分析服務(wù)
微源檢測利用HPLC高xiao液相色譜儀檢測精氨酸含量
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杭州微源檢測技術(shù)有限公司
店齡4年
企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
王女士
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經(jīng)營模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
浙江省杭州市
微源利用液相色譜檢測精氨酸含量
精氨酸是人體內(nèi)的一種條件必需氨基酸,也是一種常用的制劑原料,復(fù)方Ibuprofen緩釋膠囊就是將精氨酸與Ibuprofen按一定比例混合,制成的緩釋制劑。《中國藥典》和《美國藥典》都曾對(duì)精氨酸的雜質(zhì)做出了限量。如何檢測精氨酸的雜質(zhì)含量?微源實(shí)驗(yàn)室查閱文獻(xiàn)資料,進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)。
對(duì)照品儲(chǔ)備液:準(zhǔn)確稱量精氨酸對(duì)照品0.02g,置于量瓶中用0.1mol·L-1鹽酸溶解并定容,搖勻,制成1g·L-1對(duì)照品儲(chǔ)備溶液;供試品溶液:準(zhǔn)確稱量精氨酸樣品0.02g,操作同對(duì)照品儲(chǔ)備液,用0.1mol·L-1鹽酸溶解并定容至刻度,搖勻后制成0.4g·L-1的供試品溶液;準(zhǔn)確稱量精氨酸對(duì)照品0.02g置于量瓶中,精密加入1g·L-1的賴氨酸對(duì)照品溶液400ml后,用0.1mol·L-1鹽酸溶解并定容至刻度,制成系統(tǒng)適用性溶液。
A.空白溶劑;B.系統(tǒng)適用性;C.供試品
色譜最終分離結(jié)果見圖,精氨酸、賴氨酸分離程度完全。其中,精氨酸的保留時(shí)間為tR=16.0min,且色譜圖顯示精氨酸與相鄰各雜質(zhì)峰之間的分離度均大于1.5,專屬性較好,該方法分離操作簡便,可以用于精氨酸雜質(zhì)控制和檢測。
公司介紹:
微源檢測,是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體,面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。
由國內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司(簡稱:泰坦科技)參股成立,秉承“讓檢測精準(zhǔn)又高效”的價(jià)值觀:
l資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的實(shí)驗(yàn)室
l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室
l專業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)豐富,3天出具檢測結(jié)果
l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺(tái),均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤軟件
l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)
l現(xiàn)已成功完成2189個(gè)項(xiàng)目
l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報(bào)告全程一對(duì)一服務(wù)
微源檢測定制的個(gè)性化方案,為客戶提供了專業(yè)可靠,效率高、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題,縮短了工藝驗(yàn)證或方法建立所用的時(shí)間,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,推進(jìn)產(chǎn)品的市場化進(jìn)程。

