藥用明膠中重金屬元素鉻檢測(cè)

       明膠一種由氨基酸與肽交聯(lián)形成的直鏈聚合物，理化性質(zhì)為無(wú)色至淺黃色固體，成粉狀、片狀或塊狀。按其性能和用途可分不同用途，具有良好的生物降解性、生物相容性與組織相容性，降解后可形成無(wú)毒產(chǎn)物被排出，較為常見(jiàn)的一種應(yīng)用是作為生物高分子材料和醫(yī)用材料。

       但在加工過(guò)程中可能帶入鉻元素，鉻的不同價(jià)態(tài)中六價(jià)鉻毒性最大，是一種致癌物，如果參與藥物的加工生產(chǎn)需要對(duì)其中的重金屬元素鉻進(jìn)行檢測(cè)。微源檢測(cè)查閱文獻(xiàn)資料分享一種利用ICP-MS檢測(cè)其中重金屬元素的方法。ICP-MS，全稱(chēng)電感耦合等離子質(zhì)譜法，是一種將ICP技術(shù)和質(zhì)譜結(jié)合在一起的分析儀器，廣泛應(yīng)用于重金屬元素、微量元素、稀土元素等各類(lèi)元素的檢測(cè)中。

       調(diào)試機(jī)器到良好的工作狀態(tài)，設(shè)置各部分的工作條件，包括ICP功率，載氣、輔助氣和冷卻氣流量等，通過(guò)調(diào)節(jié)載氣流量會(huì)影響測(cè)量靈敏度，檢測(cè)方式采用跳峰掃描。制備鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液、不同濃度對(duì)照品溶液以及精密量取鍺單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液硝酸稀釋作為內(nèi)標(biāo)溶液。取明膠樣品約0.5g，精密稱(chēng)定，置于聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝酸混勻，置微波消解儀內(nèi)，按設(shè)定程序進(jìn)行消解。等待消解完全后，用硝酸轉(zhuǎn)移至容量瓶中，并稀釋至刻度搖勻，離心后取上清液作為供試品溶液。同法制備試劑空白溶液。

       分別取對(duì)照品溶液、供試品溶液及空白溶液進(jìn)樣，同時(shí)通過(guò)蠕動(dòng)泵在線(xiàn)加入內(nèi)標(biāo)元素溶液，測(cè)定。以53Cr表征鉻的濃度，以72Ge作為內(nèi)標(biāo)?？疾炀€(xiàn)性關(guān)系在一定范圍內(nèi)，鉻元素的響應(yīng)值呈良好的線(xiàn)性關(guān)系，r＞0.9990，對(duì)方法進(jìn)行檢出限確定、精密度測(cè)試、重復(fù)性實(shí)驗(yàn)以及加樣回收實(shí)驗(yàn)。方法的檢出限低，儀器精密度高，方法重復(fù)性好。

       取10批樣品，每批平行試驗(yàn)3份，分別依法測(cè)定。最終得到樣品含量測(cè)定結(jié)果，不同批次的樣品鉻元素含量再0.2-1.7mg/kg不等。通過(guò)ICP-MS電感耦合等離子質(zhì)譜，方便快捷地測(cè)定了樣品中鉻元素的總含量，若要進(jìn)一步測(cè)定不同價(jià)態(tài)的重金屬元素含量，還需聯(lián)用實(shí)驗(yàn)室其他儀器的分析方法。其他原料藥及制劑中微量、痕量重金屬元素的檢測(cè)分析也可以參考ICP-MS。

公司介紹：

       微源檢測(cè)，是集研發(fā)分析測(cè)試服務(wù)、藥質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體，面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測(cè)試服務(wù)公司。

由國(guó)內(nèi)領(lǐng)xian的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測(cè)精zhun又高xiao”的價(jià)值觀：

l資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實(shí)驗(yàn)室

l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室

l專(zhuān)ye技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)豐富，3天出具檢測(cè)結(jié)果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺(tái)，均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤軟件

l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個(gè)項(xiàng)目

l前期溝通、寄送樣品、檢測(cè)分析、出具報(bào)告全程一對(duì)一服務(wù) 

       微源檢測(cè)定制的個(gè)性化方案，為客戶(hù)提供了專(zhuān)業(yè)可靠，高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測(cè)分析服務(wù)。協(xié)助客戶(hù)解決了檢測(cè),分析,測(cè)試等各類(lèi)問(wèn)題，縮短了工藝驗(yàn)證或方法建立所用的時(shí)間，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短研發(fā)周期，推進(jìn)產(chǎn)品的市場(chǎng)化進(jìn)程。