玻璃酸Na生產(chǎn)過(guò)程中泡敵消泡劑殘留的測(cè)定方法

    玻璃酸Na也叫透明質(zhì)酸鈉，具有高度的粘彈性、可塑性、以及良好的生物相容性，除了化妝品中保濕和美膚作用，在臨床上也可用于皮膚損傷，促進(jìn)傷口愈合，對(duì)于擦傷及撕裂傷，腿部的潰瘍，以及清創(chuàng)術(shù)等。微源檢測(cè)分享一篇關(guān)于玻璃酸Na中泡敵消泡劑的測(cè)定方法，本方法是采用液相色譜法對(duì)玻璃酸Na中消泡劑含量進(jìn)行測(cè)定。在該方法中消泡劑濃度水平下和消泡劑濃度呈指數(shù)關(guān)系，考察系統(tǒng)適用性、穩(wěn)定性等。

微源檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

1、儀器和試劑

2、方法和圖譜

    色譜條件：色譜柱：/，流動(dòng)相：乙腈溶液，流速0.7 mL/min，柱溫：45°，進(jìn)樣量20uL，時(shí)間30min

實(shí)驗(yàn)方法：待儀器穩(wěn)定后，依次分析空白溶液、對(duì)照品溶液（6針）、校準(zhǔn)曲線溶液（各1針）、供試品溶液，溶劑干擾和系統(tǒng)適用性應(yīng)符合可接受標(biāo)準(zhǔn)，樣品中雜質(zhì)量通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算。

計(jì)算公式：以校準(zhǔn)曲線溶液各點(diǎn)峰面積對(duì)數(shù)值對(duì)校準(zhǔn)曲線溶液各點(diǎn)濃度對(duì)數(shù)值進(jìn)行線性擬合，得出方程：

    雜質(zhì)含量計(jì)算公式：

    式中：A為峰面積、為校準(zhǔn)曲線方程斜率、C為溶液濃度，μg/mL、為校準(zhǔn)曲線方程截距、ω為樣品中雜質(zhì)量、As為供試品溶液中雜質(zhì)峰面積、Cs 為供試品溶液濃度，μg/mL

     驗(yàn)證過(guò)程如下：

專(zhuān)屬性：按照驗(yàn)證方案配制空白溶液、對(duì)照品溶液、校準(zhǔn)曲線溶液、100%供試品加標(biāo)溶液

依次分析空白溶液、對(duì)照品溶液（6針）、校準(zhǔn)曲線溶液（各1針）、100%供試品加標(biāo)溶液。

記錄空白溶液在目標(biāo)峰保留時(shí)間處干擾情況，計(jì)算連續(xù)6針對(duì)照品溶液目標(biāo)雜質(zhì)響應(yīng)值RSD。

    檢測(cè)限和定量限：按照驗(yàn)證方案配制空白溶液、對(duì)照品溶液、校準(zhǔn)曲線溶液、檢測(cè)限溶液、定量限溶液。依次分析空白溶液、對(duì)照品溶液（6針）、校準(zhǔn)曲線溶液（各1針）、檢測(cè)限溶液（3針）、定量限溶液（6針）。計(jì)算目標(biāo)雜質(zhì)檢測(cè)限濃度并記錄其信噪比，計(jì)算目標(biāo)雜質(zhì)定量限濃度和峰面積RSD并記錄其信噪比。

3、實(shí)驗(yàn)結(jié)論：

      想了解更多關(guān)于生產(chǎn)消泡技術(shù)，歡迎致電咨詢(xún)：15372029367。

公司介紹：

       微源檢測(cè)，是集研發(fā)分析測(cè)試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體，面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測(cè)試服務(wù)公司。

由國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測(cè)精準(zhǔn)又高效”的價(jià)值觀：

l資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實(shí)驗(yàn)室

l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室

l專(zhuān)業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)豐富，3天出具檢測(cè)結(jié)果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺(tái)，均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤軟件

l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個(gè)項(xiàng)目

l前期溝通、寄送樣品、檢測(cè)分析、出具報(bào)告全程一對(duì)一服務(wù) 

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