微源檢測對生物發(fā)酵液中有機硅類消泡劑殘留的檢測方法
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杭州微源檢測技術有限公司
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浙江省杭州市
微源檢測對生物發(fā)酵液中有機硅類消泡劑殘留的檢測方法
在生物發(fā)酵工業(yè)生產過程中,由于需要持續(xù)攪拌和通入無菌空氣,但在該過程中經常產生大量難以消除的泡沫,給生產工藝和產品質量帶來很多例如降低生產效率、造成物料浪費、延長反應周期、降低產品質量等問題。為解決泡沫形成的問題廠家會采用添加消泡劑的方法來控制泡沫的形成及時消除。
常用的消泡劑類型有礦物油類、聚醚類、有機硅類等。聚二甲基硅氧烷類消泡劑是一種常用的消泡劑之一,它具有消泡效果好,消泡速度快,使用量低等特點。出于對發(fā)酵工藝過程和產品質量管控的需求,準確且快速檢測產品中消泡劑的含量,對研究消泡劑對發(fā)酵工藝的影響有著重要意義。
微源實驗室通過ICP-MS檢測產品和消泡劑對照品中的Si含量來間接檢測產品中消泡劑的含量,實驗室中還擁有先進的電感耦合等離子體質譜儀Thermo iCAP RQ,樣品采用濕法消解,經過檢測研究該方法Si含量定量限可以達到0.03mg/kg,樣品加標回收率106%,適用于發(fā)酵液中微量有機硅類消泡劑殘留檢測。
公司介紹:
微源檢測,是集研發(fā)分析測試服務、藥物質量研究、基因毒雜質研究、元素雜質研究、結構確認、生物藥分析服務等一體,面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務公司。
由國內領先的科學服務企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司(簡稱:泰坦科技)參股成立,秉承“讓檢測精準又高效”的價值觀:
l資質實驗室 CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室
l建設有1500+平米的高標準生物醫(yī)藥實驗室
l專業(yè)技術研發(fā)團隊成員經驗豐富,3天出具檢測結果
l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺,均安裝網絡版審計追蹤軟件
l已服務100+生物制藥企業(yè)
l現(xiàn)已成功完成2189個項目
l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務
微源檢測定制的個性化方案,為客戶提供了專業(yè)可靠,高效率、高質量、合規(guī)的檢測分析服務。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題,縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間,降低研發(fā)風險,縮短研發(fā)周期,推進產品的市場化進程。