利用ICP-MS對中藥制劑樣品中重金屬元素檢測的方法分享

       藥材會由于生產(chǎn)工藝、炮制工藝、產(chǎn)地環(huán)境等因素，出現(xiàn)重金屬含量超標的情況，部分重金屬超標不僅會影響藥材發(fā)揮其藥物價值，還有可能傷害到人體健康。藥用植物及其制劑進出口的重要質(zhì)量標準之一就是其中重金屬元素的含量。微源檢測查閱資料分享一種利用ICP-MS對中藥制劑樣品中重金屬元素檢測的方法，檢測元素為Mg、Na、K、Al、Cu、Ca、Ni、Zn八種元素。

       取不同批次的膠囊中藥制劑成分，研缽研細，后過60目篩，精密稱取0.1g，置于耐壓耐高溫聚四氟乙烯消解罐中，加入酸液，按照預定消解條件進行消解反應，等待自然冷卻后將樣品移入容量瓶中，純水定容空白對照組采用相同方法消解，得到供試品溶液，每批次的樣品3份待測。

       精密吸取混標溶液0、100、200、300、500μL于容量瓶中，再分別添加0、10、20、30、50μL的Hg元素單標溶液，三級水定容，得到標準溶液系列，在優(yōu)化的實驗條件下，得到標準溶液，經(jīng)過儀器自動繪制標準曲線，平行測定7次空白溶液，得到方法的檢出限，得到各元素相關(guān)系數(shù)均大于0.999，線性關(guān)系良好。

       取同批次樣品調(diào)諧儀器工作參數(shù)，測得各元素RSD得到方法的精密度和重復度良好。取不同批次的試品溶液樣品根據(jù)優(yōu)化儀器工作參數(shù)進行測定，得到測定結(jié)果8種重金屬元素種含量從大到小依次為K，Mg，Ca，Zn，Mn，Na，Al，Cu，參照我國對外貿(mào)易合作部制訂的《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標準》中有關(guān)重金屬的限量指標要求元素符合要求。

       目前市場對中藥制劑的檢測主要集中在有機活性成分含量測定，對無機重金屬元素的重視程度也日益增加。本次實驗采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法檢測技術(shù)，對其無機元素進行了含量檢測，結(jié)果準確可靠、靈敏度高，除了案例分享中檢測的重金屬元素，ICP-MS亦可作為于其他中藥制劑的無機元素分析的方法。。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發(fā)分析測試服務、藥質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認、生物藥分析服務等一體，面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務公司。

由國內(nèi)領(lǐng)xian的科學服務企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精zhun又高xiao”的價值觀：

l資質(zhì)實驗室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室

l建設(shè)有1500+平米的高標準生物醫(yī)藥實驗室

l專ye技術(shù)研發(fā)團隊成員經(jīng)驗豐富，3天出具檢測結(jié)果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺，均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤軟件

l已服務100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個項目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務 

       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業(yè)可靠，高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發(fā)風險，縮短研發(fā)周期，推進產(chǎn)品的市場化進程。