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醫(yī)用級白凡士林藥典標準備案登記A
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醫(yī)用級白凡士林藥典標準備案登記A
白凡士林
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。 【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。 本品在乙醚中微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)在60℃時為0.815~0.880。 滴點 取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其完全充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時以上,取出,用刀片向一個方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應在標示范圍內(nèi)。 錐入度 取本品適量,在85℃士2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應在標示范圍內(nèi)。 具防水性,是一種非常好的保濕用品,用于配制醫(yī)藥的藥膏及皮膚保護油膏用的原料;化妝品乳膏、香脂化妝油等的配料;紡織工業(yè)潤滑絲織品用的乳化膏;精密儀器及醫(yī)療器械的臨時防護。也可用作橡膠制品的軟化劑。用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質(zhì)。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g,加2%鎂乙醇溶液10ml和濃過溶液(30%)1.5ml,小火灼燒使炭化,放冷,若未完全灰化,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化完全。依法檢查(通則0822第二法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。 【貯藏】避光,密閉保存。
【標示】①應標明滴點、錐入度的標示范圍。②如加入抗氧劑或穩(wěn)定劑,應標明名稱和含量。
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