醫(yī)藥級焦糖藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記A

焦糖

 [8028-89-5] 本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等為主要原料，經(jīng)加熱處理制得。 【性狀】本品為暗棕色稠狀液體；微有特臭。 本品可與水混溶，在濃度小于55%（ml/ml）乙醇中溶解，與乙醚、三氯、丙酮、苯或正己烷不能混溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）不得小于1.30。 【檢查】純度 取本品1ml，加水至20ml，加磷酸0.5ml，搖勻，應(yīng)不生成沉淀。 焦糖的制造并不是什么新鮮的事，它是一種褐變反應(yīng)（BrowningReaction)。褐變反應(yīng)是我們?nèi)粘Ｉ钆c食品加工及烹調(diào)中經(jīng)常碰到的現(xiàn)象，可至今為止，科學(xué)技術(shù)尚不能確切的解釋焦糖反應(yīng)的機(jī)理，焦糖的結(jié)構(gòu)組成也尚未被認(rèn)識。一個幾乎畢生在實驗室中從事焦糖研究的英國化學(xué)家Brache感嘆地說：“焦糖不僅具有復(fù)雜性，而且也無法預(yù)測，只有在最大限度內(nèi)將原料、制備技術(shù)、時間、溫度等加以控制，才能保證高質(zhì)量產(chǎn)品的可重復(fù)性……”?？梢?，焦糖的生產(chǎn)技術(shù)是困難的，在國外也被視為高科技產(chǎn)品，其生產(chǎn)工藝被嚴(yán)格保密。美國可口可樂之所以能風(fēng)行全世界一個世紀(jì)，國際市場占有率獨(dú)占鰲頭，與他擁有耐酸焦糖技術(shù)是分不開的。
如上所述，現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)雖還未能徹底認(rèn)識焦糖反應(yīng)的機(jī)理，但對非酶褐變反應(yīng)的前期機(jī)理及反應(yīng)生成物卻已有了明確的認(rèn)識。一般認(rèn)為，焦糖反應(yīng)有兩種類型：一類是在有胺伴隨下的美拉德反應(yīng)，即由葡萄糖+NH3-R生成雪夫氏堿（SehiffsBase)，進(jìn)一步加熱生成N-取代葡基胺（N-substitutedqlycosylanine).另一類是純焦糖化反應(yīng)（單純地加熱葡萄糖的焦化反應(yīng)），即在相當(dāng)高的高溫下（大約200℃）使碳水化合物產(chǎn)生醛類，然后縮合成染色成份。兩類反應(yīng)都能產(chǎn)生醛類和二羰基化合物，但美拉德反應(yīng)滲入含氨成份，此反應(yīng)機(jī)制可粗略地歸納為3步：
第1步：啟動反應(yīng)。A、糖-氨結(jié)合；B、阿馬都利（Amadori)分子重排反應(yīng)。
第2步：降解反應(yīng)產(chǎn)生具有強(qiáng)紫外光吸收的無色物，釋放二氧化碳。C、糖脫水。D、環(huán)開裂。
第3步：縮合反應(yīng)形成高分子量的強(qiáng)染色成份。E、醛醇縮合；F、醛-氨聚合和含氨雜環(huán)化合物的形成。移開收集管，將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移至錐形瓶中，用少量水洗滌收集管，洗液合并至錐形瓶中，然后在水浴上加熱15分鐘，放冷，加溴酚藍(lán)指示液（取溴酚藍(lán)適量，用乙醇制成每1ml中含0.2mg的溶液）2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由黃色變?yōu)樗{(lán)紫色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于3.203mg的SO2，用吸光度項下測得吸光度值換算成吸光度為0.10時二氧化硫的含量，不得過0.1%。 灰分 取本品3.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過8.0%。 鉛鹽 取本品約0.25g，精密稱定，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝酸5～10ml，混勻，蓋上內(nèi)蓋，旋緊外套，浸泡過夜，置微波消解爐內(nèi)消解。消解完全后，取消解罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用2%硝酸溶液轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，并用2%硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液；另取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液，用2%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中含鉛0～80ng的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液，用2.0%磷酸二氫銨溶液作為基體改進(jìn)劑，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在283.3nm的波長處分別測定，應(yīng)符合規(guī)定（0.001%）。 砷鹽 取本品2.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml和玻璃珠數(shù)粒，小火加熱使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃氫溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加氧化氫溶液至溶液為無色或淡黃色，冷卻，加水10ml，加熱至濃煙發(fā)生使除盡過氧，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1106），每1g供試品中不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料，著色劑。 

【貯藏】密閉保存。