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醫(yī)藥級卡波姆均聚物主要功效與作用
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醫(yī)藥級卡波姆共聚物主要功效與作用
卡波姆共聚物
本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合多元醇烷基醜的長鏈烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品計,含羧酸基(-COOH)應(yīng)為52.0%~62.0%。 【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭。 【鑒別】(1)取本品約5g,加水500ml,攪拌,應(yīng)形成分散液并出現(xiàn)泡沫層,室溫靜置1小時,泡沫層不消失。 (2)本品的紅外光吸收圖譜(通則0402)應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1 1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收,其中1710cm-1處有最強(qiáng)吸收。 【檢查】酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶脹均勻分散,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為2.5~3.5。 黏度 取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品5.0g,邊攪拌邊加水500ml,使分散均勻,用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3~7.8,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),在25℃水浴中靜置1小時,pH值應(yīng)不得過7.8,若pH值低于7.3,以氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至7.3~7.8。按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測定動力黏度(通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計),A型應(yīng)為4.5~13.5Pa·s,B型應(yīng)為10~29Pa·s,C型應(yīng)為25~45Pa·s。 方法名稱: 卡波姆—卡波姆的測定—電位滴定法應(yīng)用范圍: 本方法采用電位滴定法測定卡波姆的含量。本方法適用于卡波姆。方法原理: 供試品用水溶解,按照電位滴定法,用氫氧化鈉滴定液滴定,計算卡波姆含量。試劑: 1.水2.氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)3.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀儀器設(shè)備:試樣制備: 1.氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)配制:取澄清的氫氧化鈉飽和溶液1.4mL,加新沸過的冷水使成1000mL。標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL,振搖,使其盡量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點(diǎn)時,應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于51.05mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。貯藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔內(nèi)各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用。操作步驟: 取本品約0.4g,精密稱定,均勻分散于400mL水中,攪拌使溶解,照電位滴定法,用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1mL氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH 。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,加入氯化鉀2g,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH。 【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
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