西安晉湘藥用級磷酸二氫鈉一水合物 500g/瓶 CDE備案廠家

NaH2PO4?H2O   137.99

[10049-21-5]

本品按干燥品計算，含NaH2PO4不得少于98.0%。

【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末或顆粒。

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】（1）本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。

（2）本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

【檢查】酸度取本品2.0g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.1～4.7。

溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，依法檢查（通則0901第一法和通則0902第一法），溶液應澄清無色。

氯化物取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

干燥失重取本品，先在60℃干燥2小時，再在105℃干燥至恒重，減失重量應為10.0%～15.0%（通則0831）。

水中不溶物取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過20mg（0.2%）。

還原物質取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，置水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不消失。

鋁鹽取本品0.50g，加水適量溶解后，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH4.5）5ml，再加水至25ml，加0.1%鋁試劑溶液1ml，搖勻，如顯紅色，與標準鋁溶液｛精密稱取硫酸鋁鉀[AlK（SO4）2·12H2O]1.76g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于10μg的Al}5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.01%）。

鈣鹽取本品0.50g，加水適量溶解后，加草酸銨試液1ml，放置1分鐘后，加稀醋酸2ml、乙醇5ml，再加水至25ml，搖勻，如顯渾濁，與標準鈣溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于10μg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

鐵鹽取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬取本品1.0g，加水20ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約2.5g，精密稱定，加水10ml溶解后，加氯化鈉飽和溶液20ml與酚酞指示液2～3滴，用氫氧化鈉滴定液（lmol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（lmol/L）相當于120.0mg的NaH2PO4。

【類別】藥用輔料，pH調節(jié)劑和緩沖劑等。

【貯藏】密封保存。

注：本品微具潮解性。

主要產(chǎn)品包括

外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亞砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質/重質），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環(huán)糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。

供注類輔料：（要求內(nèi)毒素＆微生物限度）

膽固醇，海藻糖（無水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）。

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

注：提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司，長期供應藥品所需各類添加劑，如矯味劑、潤滑劑、填充劑、芳香劑、溶劑等一系列產(chǎn)品，歡迎各界人士前來選購。經(jīng)營理念：匯集百種藥用輔料，致力一站式購齊服務。好產(chǎn)品要選好輔料，好輔料成就好產(chǎn)品。

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