藥用級輔料微晶纖維素PH101 樣品500g/袋cp2020藥典四部 cde備案[9004-34-6]

 本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。 本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。 【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2ml，即變藍色。 （2）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤濕，通入氮氣以排除瓶中的空氣，在保持通氮氣的情況下，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮氣管，密塞，強力振搖，使微晶纖維素溶解，作為供試品溶液；取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計內(nèi)（毛細管內(nèi)徑為0.7～1.0mm，選用適宜黏度計常數(shù)K1），照黏度測定法（通則0633），于25℃±0.1℃水浴中測定。

微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。

微晶纖維素PH101，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，適用于所有壓片方法的制片，特別適用于濕法制粒、旋轉(zhuǎn)壓片和制丸，具有良好的可壓性。