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      片1劑的種類和質(zhì)量要求種類：普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。在片1劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片1劑生產(chǎn)的工藝條件，如對含脂肪油及揮發(fā)油片1劑的制備，如何提高中藥1片1劑的硬度、改善崩解度、片1劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗，使質(zhì)量不斷提高。分為藥材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應符合下列片1劑有關規(guī)定：

       一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片1劑，應采用適宜方法使藥物分散均勻。

       二、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物，在制片過程中應遮光、避熱，以避免成分損失或失效。

       三、壓片前的物料或顆粒應控制水分，以適應制片工藝的需要，防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。

       四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。

       五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片1劑外觀等，可對片1劑進行包衣。

       六、片1劑外觀應完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規(guī)定外，對于非包衣片，應符合片1劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運輸過程中發(fā)生磨損或破碎。

       七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時，薄膜包衣片1劑應檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外，片1劑應密封貯存。

口腔貼片

系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的片1劑?？谇毁N片應進行溶出度或釋放度檢查。

咀1嚼片

系指于口腔中咀嚼或吮服使片1劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片1劑。咀1嚼片口感、外觀均應良好，一般應選擇甘1露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。咀嚼1片的硬度應適宜。因常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑及食用香料調(diào)整口味，較適合于小兒服用。干燥失重除另有規(guī)定外，取供試品，照“干燥失重測定法”（《中國藥典》2005年版二部附錄Ⅷ1）測定，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2。另外，崩解困難的藥物制成咀1嚼片還可加速崩解和吸收。

分散片

系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片1劑。分散片中的藥物應是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應進行溶出度和分解均勻性檢查。

包衣的基本類型有：

（1）糖包衣；

（2）薄膜包衣；

（3）壓制包衣等方式。

常用的包衣方式為前兩者。過去以糖包衣為主，但糖包衣具有包衣時間長，所需輔料量多，防吸潮性差，現(xiàn)已逐步被薄膜包衣所代替。

糖包衣的生產(chǎn)工藝主要有以下幾個步驟:

片芯 －包隔離層－包粉衣層 一包分衣層 一包有色 衣層 一打光

隔離層 首先在素片上包不透水的隔離層，以防止在后面的包衣過程中水分浸人片芯。 用于隔離層的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15％～20%的蟲膠乙醇溶液、10％的鄰苯二醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明膠漿。