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供應藥用級單雙硬脂酸甘油酯1公斤起訂-2020年新批號
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發(fā)貨地 陜西省西安市
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
是否進口 否
產(chǎn)地/廠商 天正發(fā)貨
貨號 1
含量≥ 99
執(zhí)行質量標準 cp2020藥典
CAS 111111
用途范圍 制藥輔料
特色服務 當天發(fā)貨
是否危險化學品 否
產(chǎn)品名稱 單雙硬脂酸甘油酯
生產(chǎn)日期 新
保質期 2年
發(fā)貨地 西安
商品介紹
供應藥用級單雙硬脂酸甘油酯1公斤起訂 2020年新批號
供應藥用級單雙硬脂酸甘油酯1公斤起訂 2020年新批號
供應藥用級單雙硬脂酸甘油酯1公斤起訂 2020年新批號
Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi
本品為單、二、三硬脂酸和棕桐酸混合甘油酯。由硬脂 酸與過量甘油通過酯化反應制得，或由氫化植物油與甘油在 催化劑的作用下，經(jīng)過醇解反應制得。含單甘油酯應為 40.0%?55.0%,二甘油酯應為30.0%?45.0%,三甘油 酯應為5. 0%?15.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆粒或薄片。
本品在60°C乙醇中極易溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為54?66笆。
酸值 取本品4. 0g,精密稱定，加乙醇-乙醒（1 : 1）混 合液50ml,緩慢加熱回流使溶解，依法測定（通則0713）, 酸值應不大于3.0°
碘值取本品l.Og,精密稱定，加三氯甲烷15ml,振 搖使溶解，依法測定（通則0713）,碘值應不大于3.0。
皂化值 取本品2.0g,精密稱定，依法測定（通則 0713）,皂化值應為158?177。
【鑒別】（1）取本品和單雙硬脂酸甘油酯對照品，分別加 三氯甲烷制成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液 和對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述 兩種溶液各10/1,分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己 烷-乙醒（30： 70）為展開劑，展開，晾干，噴以羅丹明B的 乙醇溶液（1-10 000）,置紫外光燈（365nm）下檢視。對照 品溶液應顯四個完全分離的清晰斑點，供試品溶液所顯的斑 點的位置與顏色應與對照品溶液的四個斑點一致。
（2）在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中 棕桐酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時間應分別與對照品溶 液中相應峰的保留時間一致。
【檢查】游離甘油取含量測定項下的供試品溶液作為 供試品溶液；另取甘油對照品適量，精密稱定，加四氫吠喃 溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含0. 5mg、l.Omg、 2.0mg、4. Omg的溶液，作為系列標準曲線用溶液。照含量 測定項下的色譜條件，精密量取上述系列標準曲線用溶液各 40叫，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以峰面積與相應 濃度計算直線回歸方程，相關系數(shù)3）應不小于0.995。精 密量取供試品溶液40Ml,注入液相色譜儀，記錄色譜圖，由 直線回歸方程計算供試品溶液中的甘油含量，含游離甘油不 得過6.0%。
水分 取本品，研細，以三氯甲烷-無水甲醇（1 ： 1）為 溶劑，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得 過 1. 0%。
熾灼殘渣 取本品1. 0g,依法檢査（通則0841）,遺留 殘渣不得過0.1%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
鐐對照品溶液的制備精密量取鐐標準溶液（1. 000g/L） 1ml,置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取 5ml,置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取 0.2、0.5、1、1.5與2ml,分別置50ml量瓶中，分別加硝 酸12ml,用水稀釋至刻度，搖勻，即得；另取硝酸12ml, 用水稀釋至50ml,搖勻，作為對照品空白溶液。
供試品溶液的制備 取本品約0.25g,精密稱定，置 消解罐中，加硝酸6ml與濃過氧化氫溶液（30%）2ml,置 微波消解儀中進行消解處理，結束后取出消解罐，放冷， 補加濃過氧化氫溶液（30%） 1?2ml,再次進行微波消解， 結束后取出消解罐，放冷，用水將內容物定量轉移至25ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；同法制備供試品 空白溶液。
測定法 取對照品空白溶液、對照品溶液、供試品空白
溶液與供試品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光 光度法（通則0406第一法）在232. Onm波長處測定，含鐐量
z X 4/ |
液和對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上 述兩種溶液各10Ml,分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙 9（、醍-正己烷（70 ： 30）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以羅 丹明B的乙醇溶液（1—10 000）,置紫外光燈波長（365nm） 下檢視，供試品溶液所顯的主斑點的位置與顏色應與對照品 |
不得過0. 0001%。
脂肪酸組成 取本品O-lg,依法測定（通則0713）；分 別取棕桐酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯適量，加正庚烷溶 解并稀釋制成每1ml中各含0. Img的溶液，作為對照品溶
液。按面積歸一化法計算，含硬脂酸不得少于40.0%,棕 桐酸和硬脂酸總量不得少于90.0%。
【含量測定】照分子排阻色譜法（通則0514）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用苯乙烯-二乙烯基苯共 聚物為填充劑（7. 8mmX300mm, 5/zm的兩根色譜柱串聯(lián)或 效能相當?shù)纳V柱）；以四氫咲喃為流動相；示差折光檢測 器。三甘油酯、二甘油酯、單甘油酯與甘油依次岀峰（參考 色譜圖見附圖）。二甘油酯峰與單甘油酯峰的分離度應符合 要求，二甘油齢峰與三甘油酯峰的分離度不得小于1.0。
測定法取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定 量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液（如渾濁，濾過后取 續(xù)濾液），精密量取40卩1注入液相色譜儀，記錄色譜圖， 按下列公式分別計算單甘油酯、二甘油酯與苴.迪酯的 網(wǎng)瞞酸躡松勿 單甘油酯事）=［始初- 二甘油酯（%）=券我（1。。-A-B） 式中 A為游離甘油項下測定結果，％；
B為水分項下測定結果，％；
D為游離脂肪酸計算結果；
X為單甘油酯和游離脂肪酸峰面積之和；
y為二甘油酯峰面積；
z為三甘油酯峰面積。
【類別】藥用輔料，乳化劑和增稠劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。
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中文名稱: 棕櫚酸
中文同義詞: 鯨乙酸;軟脂酸;十六烷酸;六酸;棕櫚酸[標準物質];棕櫚酸,95%;正十六烷酸;棕櫚酸C16:0/軟脂酸
英文名稱: Palmitic acid
英文同義詞: industrene4516;Kortacid1698;LoxiolEP278;LunacP95;LunacP95KC;NAA160;Neo-Fat16;pentadecanecarboxylicacid
CAS號: 57-10-3
分子式: C16H32O2
分子量: 256.42
EINECS號: 200-312-9
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