醫(yī)用聚乙烯醇藥典數(shù)據(jù)報告 藥用輔料聚乙烯醇PVA

醫(yī)用聚乙烯醇藥典數(shù)據(jù)報告 藥用輔料聚乙烯醇PVA

醫(yī)用聚乙烯醇藥典數(shù)據(jù)報告 藥用輔料聚乙烯醇PVA

醫(yī)用的PVA有PVA05-88，PVAl7-88，PVA24-88,PVA03-88,PVA05-99,PVA08-99,PVA17-99,PVA24-99(PVA-124)等規(guī)格。前3種規(guī)格的醇解度均為(88±2)(m01)％，平均聚合度 (n)分別為500~600和1700～1800,2200-2500；PVA．124的醇解度為 98～99(m01)％，平均聚合度(n)2 400~2 500。應用于外用、口腔用膜、口服膜劑。PVA在工業(yè)上主要用于乳化、粘著、紙加工、纖維制造、化妝品及醫(yī)藥用，當要求強度時，則應選用高聚合度的完全醇解物(如PVA-117)，如考慮溶解性，應采用低聚合度、部分醇解物(如PVA-217，-205等)。PVA具有優(yōu)良的乳化穩(wěn)定性、粘著性、成膜性，因此常作為頭發(fā)清潔劑、冷霜等用?？紤]到其水溶性、吸濕性、分散性等，可采用部分醇解物。這些PVA具備對皮膚親和性大、能形成薄膜、對皮膚無害無刺激、保護膠體作用強等特點。與人體接觸用的PVA必須是高純度的。作為醫(yī)藥用PVA已由美國藥典收載，用于片劑粘合劑。在醫(yī)療上則主要用于血液透析、濾過膜、微小人工血管、人造玻璃體、酶固定載體、菌體擔體、人工肝臟用膜、細胞融合劑等。

聚乙烯醇JuyixichunPolyvinyl Alcohol[9002-89-5]       本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液醇解反應制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n應為0～0.35。本品的平均分子量應為20 000～150 000。       【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒；無臭，無味。       本品在熱水中溶解，乙醇中微溶，在丙酮中幾乎不溶。

酸值取本品10g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘后，不斷攪拌下放冷。精密量取50ml，照脂肪與脂肪油測定法測定，酸值不大于3.0。鑒別取本品，照紅外分光光度法測定，應在2940cm-1（±10cm-1）及2920cm-1（±10cm-1）波數(shù)處顯示吸收峰。水溶解性 soluble in hot water

Merck 14,7585

穩(wěn)定性 Stable. Combustible. Dust may form explosive mixtures with air. Incompatible with strong oxidizing agents.

NIST化學物質信息 Polyvinyl alcohol(9002-89-5)

EPA化學物質信息 Ethenol, homopolymer(9002-89-5)

聚乙烯醇 用途與合成方法羧甲基纖維素鈉

羧甲基纖維素鈉 性質

熔點 274 °C (dec.)

密度 1,6 g/cm3

FEMA 2239 | CARBOXYMETHYLCELLULOSE

儲存條件 room temp

溶解度 H2O: 20 mg/mL, soluble

形態(tài) low viscosity

酸度系數(shù)(pKa) 4.30(at 25℃)

顏色 White to light yellow

PH值 pH (10g/l, 25℃) 6.0～8.0

水溶解性 soluble

Merck 14,1829

穩(wěn)定性 Stable. Incompatible with strong oxidizing agents.

EPA化學物質信息 Cellulose, carboxymethyl ether, sodium salt(9004-32-4)

碳酸氫鈉

碳酸氫鈉 性質

熔點 >300 °C(lit.)

沸點 851°C

密度 2.16 g/mL at 25 °C(lit.)

折射率 1.500

儲存條件 2-8°C

溶解度 H2O: 1 M at 20 °C, clear, colorless

形態(tài) solution (7.5%)

顏色 White

比重 2.159

酸堿指示劑變色ph值范圍 7.8 - 8.2

PH值 8.3 (0.1molfreshly prepared)

酸度系數(shù)(pKa) (1) 6.37, (2) 10.25 (carbonic (at 25℃)

水溶解性 9 g/100 mL (20 oC)

Merck 14,8583

十二烷基硫酸鈉

十二烷基硫酸鈉 性質

熔點 204-207 °C(lit.)

密度 1.03 g/mL at 20 °C

FEMA 4437 | SODIUM LAURYL SULFATE

閃點 >100°C

儲存條件 Store at RT.

溶解度 H2O: 0.1 M, clear to nearly clear, colorless to slightly yellow

形態(tài) Powder or Crystals

顏色 White to pale yellow

PH值 6-9 (10g/l, H2O, 20℃)

水溶解性 ca. 150 g/L (20 oC)

波長(λmax) λ: 260 nm Amax: 0.3

λ: 280 nm Amax: 0.2

Merck 14,8636

三氯叔丁醇

三氯叔丁醇 性質

熔點 ~78 °C

沸點 173 °C

密度 1.3170 (estimate)

閃點 >110°C

儲存條件 -20°C

溶解度 Slightly soluble in water, very soluble in ethanol (96 per cent), soluble in glycerol (85 per cent).

穩(wěn)定性 Stable. Generates toxic fumes on combustion.

CAS 數(shù)據(jù)庫 57-15-8(CAS DataBase Reference)

NIST化學物質信息 2-(Trichloromethyl)-2-propanol(57-15-8)

EPA化學物質信息 2-Propanol, 1,1,1-trichloro-2-methyl-(57-15-8)

海藻酸鈉 性質

FEMA 2014 | ALGIN (LAMINARIA SPP. AND OTHER KELPS)

儲存條件 Store at RT.

溶解度 Slowly soluble in water forming a viscous, colloidal solution, practically insoluble in ethanol (96 per cent).

形態(tài) powder

顏色 White to Off-white

PH值 6.0-8.0 (10mg/mL in H2O)

水溶解性 Soluble in water. Insoluble in alcohol, chloroform and ether.

敏感性 Hygroscopic

Merck 14,241

穩(wěn)定性 Stable. Incompatible with strong acids, strong bases, strong oxidizing agents.

CAS 數(shù)據(jù)庫 9005-38-3(CAS DataBase Reference)

EPA化學物質信息 Alginic acid, sodium salt(9005-38-3)

β-環(huán)糊精 性質

熔點 >260 °C (dec.)(lit.)

沸點 844.96°C (rough estimate)

比旋光度 [α]D25 +159～+165° (c=1, H2O) (After Drying)

密度 1.2296 (rough estimate)

折射率 1.7500 (estimate)

FEMA 4028 | BETA-CYCLODEXTRIN

儲存條件 +15C to +30C

溶解度 1 M NaOH: 50 mg/mL

形態(tài) powder

顏色 white

PH值 5.0-8.0 (1% in solution, Ph Eur)

旋光性 (optical activity) [α]20/D +162±3°, c = 1.5% in H2O

水溶解性 Soluble in water and ammonium hydroxide.

Merck 14,2718

BRN 78623

穩(wěn)定性 Stable. Incompatible with strong oxidizing agents.

甘油化學性質

熔點 : 20 °C(lit.)

沸點 : 290 °C

密度 : 1.25 g/mL(lit.)

蒸氣密度: 3.1 (vs air)

蒸氣壓: <1 mm Hg ( 20 °C)

折射率 : n20/D 1.474(lit.)

FEMA : 2525 | GLYCEROL

閃點 : 320 °F

儲存條件 : 2-8°C

溶解度 : H2O: 5 M at 20 °C, clear, colorless

酸度系數(shù)(pKa): 14.15(at 25℃)

形態(tài): Viscous Liquid

顏色: APHA: ≤10

比重: 1.265 (15/15℃)1.262

氣味 (Odor): Odorless.

PH值: 5.5-8 (25℃, 5M in H2O)

爆炸極限值(explosive limit): 2.6-11.3%(V)

苯扎氯銨 性質

沸點 >100°C/760mmHg

密度 0.98

儲存條件 2-8°C

溶解度 Very soluble in water and in ethanol (96 per cent). An aqueous solution froths copiously when shaken.

形態(tài) Viscous Solution

顏色 Clear or white to yellow, may contain yellow-white fragments

比重 0.98

穩(wěn)定性 Stable. Incompatible with strong oxidizing agents, moisture. Hygroscopic.

CAS 數(shù)據(jù)庫 8001-54-5(CAS DataBase Reference)

EPA化學物質信息 Quaternary ammonium compounds, alkylbenzyldimethyl, chlorides(8001-54-5)

磷酸氫二鈉

磷酸氫二鈉 性質

熔點 243-245 °C

密度 1.064 g/mL at 20 °C

蒸氣密度 4.9 (vs air)

FEMA 2398 | DISODIUM PHOSPHATE

儲存條件 Store at RT.

溶解度 H2O: 0.5 M at 20 °C, clear, colorless

形態(tài) powder

顏色 White

PH值 8.9-9.2 (25℃, 50g/L in water)

酸度系數(shù)(pKa) (1) 2.15, (2) 6.82, (3) 12.38 (at 25℃)

水溶解性 >=10 g/100 mL at 20 oC

敏感性 Hygroscopic

波長(λmax) λ: 260 nm Amax: 0.019

λ: 280 nm Amax: 0.016

Merck 14,8659

食品添加劑大允許使用量大允許殘留量標準

添加劑中文名稱 允許使用該種添加劑的食品中文名稱 添加劑功能 大允許使用量

檢查黏度取本品12g，精密稱定，加水制成濃度為3.8%、4.0%、4.2%的溶液，置水浴中加熱使溶解，放冷，再置20℃±0.1℃的恒溫水浴中，脫去氣泡，作為供試品溶液。取20～25ml，依法測定，另取本品10g，精密稱定，在105℃干燥至恒重，根據(jù)測定的結果計算溶液的實際濃度。

以黏度對濃度回歸，由回歸方程計算出濃度為4.0%時供試品的動力黏度。在20℃±0.1℃時

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